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药品技术转让合同

时间:2024-03-12 07:53:30 合同范本 我要投稿

药品技术转让合同范本

  在人民愈发重视法律的社会中,很多场合都离不了合同,签订合同也是最有效的法律依据之一。那么大家知道正规的合同书怎么写吗?以下是小编精心整理的药品技术转让合同范本,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药品技术转让合同范本

药品技术转让合同范本1

  本合同于____年____月____日在____签订。

  甲方为:中国____公司

  合同工厂:中国____厂(以下简称甲方)

  乙方为:____国____公司(以下简称乙方)。

  第一章 合同内容

  1.1乙方同意向甲方提供制造____合同产品的书面及非书面专有技术。用该项技术所生产的合同产品的品种、规格、技术性能等详见本合同附件一(略)。

  1.2 乙方负责向甲方提供制造、使用和销售合同产品的专有技术和其它所有有关技术资料。技术资料的内容及有关事项详见本合同附件二(略)。

  1.3 乙方负责安排甲方技术人员在乙方工厂进行培训,乙方应采取有效措施使甲方人员掌握制造合同产品的技术,具体内容见本合同附件三(略)。

  1.4 乙方派称职的技术人员赴甲方合同工厂进行技术服务。具体要求详见

  本合同附件四(略)

  1.5 乙方同意在甲方需要时,以最优惠的价格向甲方提供合同产品的备件。

  届时双方另签协议。

  1.6 乙方有责任对本合同项目甲方需要的关键设备提供有关咨询。

  1.7 乙方应向甲方提供合同产品的样机、铸件和备件,具体内容详见本合同附件五(略)。

  1.8 甲方销售合同产品和使用乙方商标的规定,见本合同第八章。

  第二章 定义

  2.1 “合同产品”指本合同附件一中所列的全部产品。

  2.2 “蓝图”指乙方制造合同产品目前所使用的总图、制造图样、材料规范及零件目录等的复制件。

  2.3 “技术资料”是指为生产合同产品必须具有的乙方目前正用于生产合同产品的全部专用技术和其它有关设计图纸、技术文件等。

  2.4 “标准”指为制造合同产品向甲方提供的技术资料中,由乙方采用和制定的标准。

  2.5“入门费”指由于乙方根据本合同第一章1.2条、1.3条、1.4条、1.6条、1.7条规定的内容以技术资料转让的形式向甲方提供合同产品的设计和制造技术,甲方向乙方支付的费用。

  2.6“提成费”指在本合同有效期内,由于乙方所给予甲方连续的技术咨询和援助,以及甲方在合同有效期内连续使用乙方的商标和专有技术,甲方向乙方支付的费用。

  2.7 “合同有效”期指本合同开始生效的时间到本合同14.3条规定的本合同终止时间的期间。

  第三章 价格

  3.1 按本合同第一章规定的内容,甲方向乙方支付的合同费用规定如下:

  3.1.1入门费为____美元(大写:____美元)这是指本合同产品有关的资料转让费和技术培训费,包括技术资料在交付前的一切费用。入门费为固定价格。

  3.1.2 合同产品考核验收合格后,甲方每销售一台合同产品的提成费为基价的____%,甲方向乙方购买的零件不计入提成费。

  3.1.3 计算提成费的基价应是甲方生产合同产品当年十二月三十一日有效的,乙方在____国____市公布和使用的每台目录价格的____%。

  3.2乙方同意返销甲方生产的合同产品。返销产品的金额为甲方支付乙方全部提成费的____%。返销的产品应达到乙方提供的技术性能标准。每次返销的产品品种、规格、数量、交货期由双方通过友好协商确定。

  返销产品价格按3.1.3条规定的提成基价计算,即目录价格的____%。

  第四章 支付和支付条件

  4.1 本合同项下的一切费用,甲方和乙方均以美元支付。

  甲方支付给乙方的款项应通过____中国银行和____国____银行办理。

  如果乙方和甲方偿还金额,则此款项应通过____银行和____中国银行办理。

  所有发生在中国的银行费用,由甲方负担。发生在中国以外的银行费用由乙方负担。

  4.2 本合同第三章规定的合同费用,甲方按下列办法和时间向乙方支付:

  4.2.1 甲方收到下列单据,并审查无误后____天内向乙方支付入门费____美元(大写:____美元)。

  (a)由乙方出具的保证函。在乙方不能按照合同规定交付技术资料时,保证偿还金额____美元。

  (b)即期汇票正、副本各一份。

  (c)应支付金额为入门费总价的形式发票正本一份,副本三份。

  (d)____国出具的许可证影印件一份。若乙方认为不需要出口许可证,则乙方应提出一份有关不需要出口许可证的证明信一份。

  4.2.2 甲方收到乙方交付第一阶段产品的下列单据并审查无误后____天内向乙方支付____美元(大写____美元)。

  (a)即期汇票正、副本各一份。

  (b)商业发票正本一份,副本三份。

  (c)空运提单正本一份,副本三份。

  (d)乙方出具的第一阶段产品的'技术资料、样机、铸件和备件交付完毕的证明信正、副本各一份。

  4.2.3 甲方收到乙方交付第二阶段产品的下列单据并审查无误后____天内向乙方支付____美元(大写:____美元)。

  (a)即期汇票正、副本各一份。

  (b)商业发票正本一份,副本三份。

  (c)空运提单正本一份,副本三份。

  (d)乙方出具的第二阶段产品的技术资料、样机、附件五规定的____已交付完毕的证明信正副各一份。

  4.2.4 合同产品第一批样机验收合格后,甲方收到乙方下列单据并审查无误____天内,向乙方支付____美元(大写:____美元)。

  (a)即期汇票正、副本各一份。

  (b)商业发票正本一份、副本三份。

  (c)双方签署的“合同产品考核验收合格证书”影印本一份。

  〔注:如果验收试验延迟并是甲方的责任,将不迟于合同生效后(时间)支付。〕

  4.3 本合同第三章规定的提成费,甲方将在抽样产品考核试验出合格后按下述办法和条件向乙方支付:

  4.3.1 甲方在每日历年度结束后____天内,向乙方提交一份甲方在上一日历年度的每种型号的产品实际销售量的报告。

  4.3.2乙方每年可派代表到合同工厂的检查和核实甲方合同产品实际销售量的报告,甲方将给予协助。乙方来华费用由乙方负担。如果汇总和/或报告中所列的合同产品数量在检查时发现出入很大,则甲乙双方应讨论此差距并洽商采取正确的措施。

  4.3.3 甲方收到乙方下列单据并审查无误后的____天内向乙方支付提成费;

  (a)即期汇票正、副本各一份。

  (b)商业发票正本一份,副本三份。

  (c)该年提成费计算书一式四份。

  4.3.4 在合同期满年度内,甲方在合同终止后____天内将提交一份最后销售合同产品数量的报告,以便乙方计算提成费。

  4.4 按本合同规定,如乙方向甲方支付罚款或赔偿时,甲方有权从上述任何一次支付中扣除。

  第五章 技术资料支付

  5.1 乙方应按本合同附件二的规定向甲方提供技术资料。

  5.2 乙方应在____机场或车站交付技术资料。____机场或车站的印戳日期为技术资料的有效支付日期。甲方应在收到资料两周后,确认资料收悉。

  5.3 第一阶段产品的技术资料、样机、铸件和备件:

  5.3.1 在合同生效后的____周内,乙方必须发出一套蓝图,一套二底图和一套标准。可以分批交货。

  5.3.2 在合同生效后的____周内,乙方必须发出与第一阶段合同产品有关的全部技术资料、样机、铸件和备件。

  5.4 第二阶段产品的技术资料和样机:

  5.4.1 第二阶段开始日期后的____周内,乙方必须发出与第二阶段产品有关的一套蓝图,一套二底图和一套标准。可以分期交货。

  5.4.2 第二阶段开始后的____周内,乙方必须尽快发出与第二阶段合同产品有关的全部技术资料和样机、铸件和备料。

  5.5在每批技术资料或样机、铸件和备件发运后的____小时内,乙方应将空运提单号、空运提单日期、资料编号、合同号、件数和重量电告甲方。同时乙方应以航空信将下列单据寄给甲方:

  (a)空运提单正本一份,副本二份。

  (b)所发运技术资料、样机、铸件和备件的详细清单一式二份。

  5.6若乙方提供的技术资料或样机、铸件和备件在运输途中遗失或损坏,乙方在收到甲方关于遗失或损坏的书面通知书后,应尽快不迟于____个月内免费补寄或重寄给甲方。

  5.7 交付技术资料应具有适于长途运输、多次搬运、防雨、防潮的坚固包装。

  在每件包装箱的内部与外表,都应以英文标明下列内容。

  (a)合同号

  (b)运输标记

  (c)收货人

  (d)技术资料目的地

  (e)重量(公斤)

  (f)样机、铸件和备件目的地

  5.8 每箱内应附有详细装箱单一式四份。

  第六章 技术资料的改进和修改

  6.1为了适应中国的设计标准、材料、工艺装备和其它生产条件,在不改变乙方基本设计的条件下,甲方有权对乙方的技术资料进行修改和变动。甲方必须将这些修改和变动通知乙方。乙方有责任在培训或技术指导时协助甲方修改技术资料,详见附件三和附件四。

  6.2 甲方必须在型号后加注尾标,以示区别那些影响形状,配合或功能的修改,并通知乙方。

  6.3 合同有效期内,双方在合同规定的范围内的任何改进和发展,都应相互免费将改进、发展的技术资料提交给对方。

  6.4 改进和发展的技术,所有权属改进、发展的一方。

  第七章 质量验收试验

  7.1为了验证按乙方提供的技术资料制造的合同产品可靠性,由甲、乙双方共同在合同工厂对考核的合同产品的技术性能和要求进行考核验收。如果需要,也可以在乙方工厂进行试验或重做。甲方可派指定的人员验证重复试验,乙方负责重复试验和乙方人员的费用,甲方负责甲方参加重复试验的人员和翻译的费用。具体办法见本合同附件七。

  7.2 考核试验产品的技术性能应符合乙方提供的本合同中的标准规定,即

  通过鉴定。甲、乙双方签署“合同产品考核验收合格证明”一式四份,每方各执二

  份。

  7.3 如考核试验产品的技术性能达不到附件规定的技术参数,双方应友好

  协商,共同研究分析原因,采取措施,消除缺陷后进行第二次考核验收。

  7.4 如考核试验产品不合格是乙方的责任,则乙方派人参加第二次考核验收的一切费用,由乙方负担。如系甲方责任,该费用由甲方负担。

  7.5 若考验试验产品第二次试验仍不合格时,如系乙方的责任,乙方应赔偿甲方遭受的直接损失,并采取措施消除缺陷,参加第三次考核,费用由乙方负担。

  如系甲方责任,该费用由甲方负担。

  7.6若考核试验产品第三次考核试验不合格时,双方应讨论执行合同的问题,如系乙方责任,则按合同9.8.a条规定,甲方有权修正合同。如系甲方责任,则由双方共同协商进一步的执行问题。乙方将根据甲方的要求,为改进不合格的样机提供技术咨询。

  第八章 “合同产品”的出口和商标

  8.1 甲方生产的“合同产品”可在中华人民共和国国内销售,可根据下列条件出口到其它国家;

  8.1.1 甲方应首先与乙方协商,要求在乙方的销售/分配网所在地区安排销售(销售、分配网包括乙方子公司和代理商)。

  出口销售的数量和项目将通过友好协商决定,若无法安排,则甲方可以自由出口,但是,甲方必须在完成交易后一周内,将项目、数量和购买商名称通知乙方。

  8.1.2 在乙方销售/分配网不包括的地区,甲方可以自由销售。

  8.2对于甲方把“合同产品”装在中国的主机上出售到任何国家(包括在乙方销售/分配网所在地国家)的权利,乙方不得干涉。为维修中国出口的主机,甲方可以自由销售作为配件的“合同产品”。

  8.3在合同期间,甲方可以在“合同产品”上使用乙方使用的商标和标上甲方的商标,并注上“中华人民共和国制造”。商标许可证应由甲方和____公司单独签订。

  8.4当使用商标时,甲方生产的“合同产品”必须符合本合同项下甲乙方提供的标准。在必要的时候,每年乙方可进行一次抽样试验。在抽样试验结果不符合乙方提供的标准时,乙方应建议甲方改进不合格的“合同产品”并在____个月内再次进行试验。若结果仍不符合,则乙方就可中止甲方使用其商标的权利。甲方可以再次提交另外的样品给乙方进行试验。再次抽样试验,结果符合乙方提供的标准时,乙方将再次给予甲方使用其商标的权利。

  第九章 保证

  9.1乙方保证其提供的技术资料是在合同生效时乙方使用的最新技术资料,并与乙方拥有的技术资料完全一致。在合同期间,“合同产品”设计变化的技术通知书和技术改进、发展资料,乙方将及时地送至甲方。

  9.2 乙方保证其提供的技术资料是完整的、清晰的、可靠的,并按第五章的规定按时交付。有关定义如下:

  9.2.1 “完整”系指乙方提供的资料是本合同附件中规定的全部资料,并与乙方自己工厂目前使用的资料完全一致。

  9.2.2 “可靠”系指甲方按技术资料制造的合同产品应符合乙方按本合同提供的合同产品技术规范。

  9.2.3 “清晰”系指资料中的图样、曲线、术语符号等容易看清。

  9.3 如果乙方提供的技术资料不符合9.2条的规定时,乙方必须在收到甲方书面通知书后____天内免费将所缺的资料,或清晰、可靠的资料寄给甲方。

  9.4 当乙方不能按本合同第五章或9.3条规定的时间交付资料,则乙方应按下列比例向甲方支付罚款;

  迟交____至____周,每整周罚款为入门费总价的____%。

  迟交____至____周,每整周罚款为入门费总价的____%。

  迟交超过____周以上,每整,周罚款为入门费总价的____%。

  9.5 若发生9.4条事项,乙方支付给甲方的罚款总数不超过____美

  元(大写:____美元)。

  9.6 乙方支付给甲方的9.4条中规定的罚款,应以迟交的整周数进行计算。

  9.7 乙方支付给甲方的罚款后,并不解除乙方继续交付上述资料的义务。

  9.8 按第七章的规定,由于乙方的责任,产品考核经三次不合格时,则按以下办法处理:

  9.8.1若考核产品不合格以致甲方不能投产,则修改合同,采取有效措施将不合格的产品从合同中删除。乙方应退还甲方已经支付的那部分金额。这部分退还金额仅限于合同产品总的范围中不合格产品所占部分。并加年利____%的利息。

  9.8.2如果根据9.8.1条修改合同,则甲方放弃只涉及不合格的那部分产品和零件的制造权,甲方将退回有助于制造这些不合格产品的全部文件,不可复制或销毁。

  第十章 许可证和专有技术

  10.1 乙方唯自己是根据本合同规定向甲方提供许可证和专有技术的合法者,并能够合法地向甲方转让上述许可证和专有技术而无任何第三者的指控。

  如果第三方提出侵权的控诉,则乙方应与第三方处理此控诉并负责法律和经济责任。

  10.2与本合同有关的完整的____国专利清单列入附件二,本合同生效一个月内,乙方将向甲方提供专利影印本一式二份。但不给予____国专利许可证或不应包括此许可证。

  10.3 本合同终止后,甲方仍有权使用乙方提供的许可证和专有技术,而不承担任何义务和责任。合同终止后,使用____商标的权利也将终止。

  10.4 双方都应履行本合同,不应以任何方式向任何第三方透露和公布双方提供的任何技术资料或商业情报。

  第十一章 税费

  11.1 凡因履行本合同而引起的一切税费、发生在中国以外的应由乙方负责。

  11.2 在执行合同期间,乙方在中国境内取得的收入应按中国税法缴税。此税费由甲方在每次支付时扣交,并将税务局的收据副本一份交乙方。

  第十二章 仲裁

  12.1 凡因执行本合同而引起的一切争执,应由双方通过友好协商来解决。在不能解决时,则提交仲裁解决。

  12.2仲裁地点在中国北京,由中国国际经济贸易仲裁委员会按该会仲裁程序暂行进行仲裁。仲裁也可在瑞典的斯德哥尔摩进行,并由斯德哥尔摩商会仲裁院按仲裁院的程序进行仲裁。

  12.3 仲裁裁决应是终局裁决,对双方均有约束力,双方都应遵照执行。

  12.4 仲裁费应由败诉一方负担。

  12.5 在仲裁过程中,本合同中除了接受仲裁的部分外,仍应由双方继续执行。

  第十三章 不可抗力

  13.1若签约的任一方,由于战争及严重的火灾、水灾、台风和地震所引起的事件,影响了合同的执行时,则应延迟合同期限,延迟时间应相当于事故所影响的时间。

  13.2 责任方应尽快地将发生的人力不可抗拒事故电告另一方,并在____天内以航空挂号将有关当局出具的证明文件提交另一方确认。

  13.3 若人力不可抗拒事故延续到____天以上时,双方应通过友好协商尽快解决合同继续执行问题。

  第十四章 合同生效及其它

  14.1合同在甲方和乙方代表签字之后,双方需向各自政府申请批准,并以最后批准一方的日期作为生效日。双方应尽最大的努力在____天期限内获得批准。并用电报通知对方,随之以信件予以确认。若合同签字后____个月内不能生效,则本合同对甲方和乙方都无约束力,经双方同意,申请批准的期限可以延长。

  14.2 本合同用____文和中文书写各四份,____文文本和中文文本具有同等效力。双方执中、____文文本各二份。

  14.3本合同从合同生效之日起____年内有效。有效期满后,本合同即自动失效。除非在合同有效期内双方另有协议,第二阶段合同产品开始日期将由乙方来华指导时,双方签订备忘录予以确认。

  14.3.1 合同期满前____个月之前的任何时候,甲方或乙方均可提出要求进行合同延期的谈判,届时签订合同延期的专门条款。

  14.4 合同第一阶段在合同生效之日开始,合同第二阶段的开始日期预期为合同生效后的第____个月。

  14.5 合同终止前,任何合同项下发生的未清理的赊欠和债务将不受合同终止的影响。合同的终止并不能解除债务赊欠一方对另一方债务。

  14.6 本合同附件均为本合同不可分割的部分,与合同正文具有同等效力。

  14.7 合同签字前双方之间的所有来往通讯文电,从合同生效之日起自动失效。

  14.8 只有根据双方授权代表签字的书面文件才能对本合同进行更改和补充。这些文件将成为合同不可分割的部分。

  14.9 双方为履行本合同而进行的通讯应以____国文书写一式二份。

  14.10 在对方预先没有同意前,双方不应将本合同的任何权利和/或义务转让给第三方。

  14.11 本合同中的任何条款并不影响×国和任何其它国家之间的贸易。

  14.12甲方同意从乙方购买一批(原材料或半成品),以便甲方生产“合同产品”,金额为____美元(大写:____美元)。特定零件的订货和计划由考察小组在×国确定,如价格和条件优惠,甲方将从乙方再订一批(原材料或零件)。

  第十五章 法定地址

  甲方:中国____公司

  地址:____

  电报挂号:____

  电传:____

  工厂

  地址:

  电报挂号:____

  乙方:____公司

  地址:____

  电传:____

  本合同于__年__月__日在__签字。

  甲方____公司代表

  (签字)

  乙方____公司代表

  (签字)

  ____工厂代表(签字)

  甲方律师 乙方律师

  (签字) (签字)

药品技术转让合同范本2

  受让方(甲方):XXX有限公司住所地:

  XXXX法定代表人:XXX项目联系人:

  通信地址:

  邮政编码:

  电话:

  传真:

  电子信箱:

  转让方(乙方):

  住所地:

  法定代表人:

  项目联系人:

  通信地址:

  邮政编码:

  电话:

  传真:

  电子信箱:

  开户银行:

  开户帐号:

  XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

  “XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20xx年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

  一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

  (一)项目名称

  中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。

  (二)项目合作的内容和要求

  1、乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

  2、甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

  二、项目技术资料的交接

  1、乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

  2、乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第XX项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

  三、甲乙双方的权利、责任与义务

  (一)甲方的权利责任与义务

  1、甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。

  2、甲方拥有“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

  3、甲方拥有“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。

  4、甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

  5、甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

  6、甲方负责组织对乙方提供的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

  7、甲方负责在乙方的'技术指导下,制备临床研究所需样品。

  8、甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

  9、甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

  10、甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

  11、甲方负责对有关技术资料保密。

  (二)乙方的权利、责任与义务

  1、乙方负责提供“XX片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。

  2、乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。

  3、乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。

  4、乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。

  5、乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

  6、乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。

  7、乙方负责对有关的技术资料保密。

  8、乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内,开具正式发票给甲方。

  四、验收标准和方法

  “XX片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

  五、技术转让费用及其支付方式

  “XX片”项目技术转让合同总额为人民币XX万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:

  第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”项目的全部申报临床技术资料,甲方收到后即开始对上述资料进行审核,确认后二十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的10%);

  第三期:乙方完成对甲方该项目的技术交接,指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品,甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内,向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的40%);

  第四期:本项目Ⅱ期临床研究结束后,甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估,在初步确认药物在统计学意义上安全和有效,并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%);

  第五期:甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的10%)。

  六、违约责任及违约赔偿

  1、甲方应按合同要求,按时支付每期费用,超过应付时间30日,乙方视甲方违约,乙方有权追究其法律责任,每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。

  2、甲乙双方若违反技术保密规定,将该项目的技术成果转让给第三方,将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起,乙方不得就该项目发表论文。

  3、乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料,乙方需向甲方支付违约金,按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。

  4、如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品,或者不能按照申报资料进行工艺放大重复,则乙方全额退还甲方已付款(XX万)。

  5、如Ⅱ期临床结束后,甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验,则乙方退还甲方已付款的50%(XX万)。

  6、如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则乙方全额退还甲方已付款。

  如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务,使得本项目不能获得新药证书和生产批文,则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。

  七、意外情况及未尽事宜

  1、意外情况:在本合同的签订及执行时间内,如果发生战争、或地6震、洪水、风暴等自然灾害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素,导致本合同条款无法继续履行者,双方均不需承担违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料,则乙方负责补充技术工作,甲方承担所需费用。

  2、本合同未尽事宜,双方协商解决,双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。

  3、该技术转让后,甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。

  4、乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权,其它权利如奖金等全部由甲方享有。研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七,乙方人员为二、四、六、八。

  八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议,应本着平等互利,友好合作的原则进行协商解决。协商未果,可通过法律程序,提请原告住所地人民法院裁决。

  九、其他

  本合同一式陆份,用中文书写,甲、乙双方各执叁份,经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲方(盖章):甲方代表签字:

  日期:年月日

  乙方(盖章):乙方代表签字:

  日期:年月日

药品技术转让合同范本3

  甲方:xxxx制药有限公司

  乙方:xxxx开发有限公司

  依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。

  一、 技术标的

  【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分,以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求,使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。

  二、 技术成果服务要求及验收标准

  1、全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。

  2、甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。

  3、确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的稳定性达到质量标准。

  三、 技术服务费及支付方式

  1、 技术服务总费用:人民币拾万圆。

  2、 支付方式:分期付款。

  3、 合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向乙方支付伍万圆(50,000元)整;

  4、 乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内,甲方支付给乙方人民币贰万圆(30,000元)整;

  5、 甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内,甲方支付乙方人民币壹万圆(20,000元)整。

  四、双方责任和义务

  甲方责任与义务:

  1、负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。

  2、负责申报样品的包装和灭菌。

  3、提供申报所要求的合法登记证明文件:包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》 认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。

  4、负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。

  5、负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。

  乙方责任与义务:

  1、 负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理,负责解决申报过程中的全部技术问题。

  2、 负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌,负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。

  3、 负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。

  五、时间进度和工作安排

  1、 本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品;

  2、 如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后,需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作,并交于甲方,由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。

  六、风险的承担和违约的责任

  1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约,违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。

  2、出现以下情况,由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。

  (1)乙方提供甲方使用的`技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权;

  (2)由于乙方所负责的技术资料原因,甲方未能获得生产批件。

  3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件,则视为乙方已完成任务,责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。

  4、下列情况双方均不需承担责任:

  (1) 双方协商一致以书面形式(如:补充协议)认可的条件下可以免除责任。

  (2) 因不可抗力导致的本合同的自然终止。

  七、其它事项

  1、双方在履行合同中发生争议,应按本协议分清责任,通过友好协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。

  2、未尽事宜,由双方友好协商解决。

  本合同共三页,一式肆份,双方各执贰份。本合同自签字之日起生效。

  甲方: _______________ 乙方:_______________

  xxxx开发有限公司 (盖章) (盖章)

  甲方代表(签字):_______________ 乙方代表(签字):_______________

  日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日

药品技术转让合同范本4

  甲方(受让方):_______________

  乙方(转让方):_______________

  签订地点:_______________

  签订日期:_________年______月______日

  本合同由乙方将 (以下简称该技术)转让给甲方,并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。

  第一条 技术转让方式及所有权约定;

  1、乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。

  2、转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。

  3、该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。

  第二条 乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下:

  1、该技术 。

  2、该技术 。

  3、该技术 。

  4、不低于 g的该技术 ,并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行,能达到乙方提供的各步收率和质量,终产物符合 要求。

  5、其他协作事项:

  第三条 技术转让期限及交接方式:

  1、乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料;

  2、乙方应在本合同生效后 日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;

  3、乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;

  4、乙方应在本合同生效后 日内向甲方提供不低于g的中间体以及最终产物成品样品。

  5、提供的方式:乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

  6、技术转让交接方式:本合同履约过程中及履行完毕后,所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方,甲方收到的向乙方出具收条。

  第四条 技术转让费用及付款方式:

  1、技术转让费用总额为 (¥ 万元)。

  2、技术转让费用由甲方 支付乙方。具体支付方式和时间

  如下:

  ②甲方完成小试及验证,连续三个批次合格后,支付 。

  ③甲方完成连续三个批次中试验证,并生产出合格的产品后,支付,即。乙方开户银行名称、户名和帐号为:

  开户银行:_______________

  户名:_______________

  帐号:_______________

  第五条 本合同的变更必须由双方协商一致,并以书面形式确定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求,另一方应当在 日内予以答复;逾期未予答复的,视为同意。

  1、国家政策变化;

  2、其他不可抗力因素发生;

  第六条 合同达成后,未经甲方同意,乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。

  第七条 乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯

  任何第三人的.合法权益。如发生第三人指控甲方实施的(由乙方转让给甲方的)技术侵权的,乙方应当 赔偿甲方损失。

  第八条 除国家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由终止合同,否则应返还甲方已支付的所有款项。

  第九条 双方确定:因甲方原因导致项目被SFDA退审,乙方不承担责任,甲方应该支付合同规定的所用款项。

  第十条 双方确定,在本合同有效期内,甲方指定 李剑 为甲方

  项目联系人,乙方指定为乙方项目联系人。一方变更项目联系人的,应当及时以书面形式通知另一方。未及时通知并影响本合同履行或造成损失的,应承担相应的责任。

  第十一条 双方确定,出现下列情形,致使本合同的履行成为不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。

  1、因发生不可抗力或技术风险

  2、国家政策改变

  第十二条 双方因履行本合同而发生的争议,应协商、调解解决。协商、调解不成的,确定按以下第 项方式处理:

  1、提交长沙仲裁委员会仲裁;

  2、在甲方所在地的人民法院起诉。

  第十三条 本合同一式份,双方各持具有同等法律效力。

  第十四条 本合同经双方签字盖章后生效。

  第十五条 其他约定

  (以下无正文,为签字页)

  甲方 (受让方):_______________ (签章)

  住 所 地:_______________

  法定代表人:_______________ (签章)

  项目联系人:_______________ (签字)

  通讯地址:_______________

  邮 编:电 话:传 真:_______________

  联系人电子信箱:_______________

  乙方 (转让方):_______________ (签章)

  住 所 地:_______________

  法定代表人:_______________ (签章)

  项目联系人:_______________ (签字)

  通讯地址:_______________

  邮 编:电 话:_______________

  传 真:_______________

  联系人电子信箱:_______________

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