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企业年度自查报告

时间:2023-04-17 16:37:50 自查报告 我要投稿

企业年度自查报告

  在经济发展迅速的今天,报告的使用成为日常生活的常态,报告中提到的所有信息应该是准确无误的。那么报告应该怎么写才合适呢?下面是小编收集整理的企业年度自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

企业年度自查报告

企业年度自查报告1

  一、矿井概况

  矿井地理位置,所采煤层、厚度、倾角,可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性,矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。

  二、执行有关安全生产的法律和规定的情况

  (一)采矿许可证在有效期内;

  (二)在申请安全许可证直接延期时,是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为,具体情况如下:

  1.安全管理情况

  1)主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题;

  2)安全投入符合安全生产要求,按照有关规定提取安全技术措施专项经费;

  3)依法参加工伤保险,为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况;

  4)制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案;

  5)严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。

  6)不得存在超能力,超强度生产。

  2.安全培训情况

  1)煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训,并持有有效的安全资格证书。

  2)对从业人员依法进行安全生产教育和培训,并经考试合格。

  3)特种作业人员经有关业务主管部门考核合格,取得特种作业操作资格证书;

  4)特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。

  3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。

  4.开采煤层按规定进行各种鉴定

  1)每年进行瓦斯等级鉴定;

  2)有各煤层的自燃倾向性鉴定结果;

  3)有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。

  5.矿井通风情况

  1)矿井具备完整的独立通风系统,矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求;

  2)通风设施完善可靠;

  3)生产水平和采区实行分区通风;

  4)掘进工作面使用专用局部通风机进行通风;

  5)矿井有反风设施,并按规定进行反风演习,反风率符合规定;

  6)有停风撤人措施;

  7)各采掘工作地点有压风自救管路,结合灾害预防,安装地面压风系统;空气压缩机安装在地面。

  6.瓦斯防治情况

  1)高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统;

  2)矿井安全监控系统符合要求;

  3)开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施;

  4)实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度;

  5)配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器,瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。

  7.矿井防尘情况

  1)制定职业危害防治措施及执行情况;

  2)制定综合防尘措施,建立粉尘检测制度及执行情况;

  3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况;

  4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。

  8.防治水情况

  1)水文地质情况;

  2)矿井排水系统健全、能力满足需要;

  3)有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备,有探放水措施、制度及执行情况;

  4)有水害威胁的'矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况;

  5)有综合防治水措施;

  6)带压开采措施与报批及执行情况;

  7)留足各类防水及保护煤柱。

  9.火灾防治情况

  1)开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统;

  2)采取综合预防煤层自燃发火的措施;

  3)井上下配备必要的消防器材;

  4)井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。

  10.矿井供电情况

  1)矿井实现双回路供电,严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电;

  2)主要设备双回路;

  3)井下电气设备的选型符合防爆要求,有接地、过流、漏电保护装置;

  4)高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关,实现风电、瓦斯电闭锁。

  11.矿井提升运输情况

  1)矿井提升使用矿用提升绞车,且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况;

  2)立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗,并装设防坠装置,斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置,专用人车装设防跑车装置及执行情况;

  3)使用检测合格的钢丝绳;

  4)带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。

  12.矿井通讯系统

  1)有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统;

  2)《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等,安装通信设施,并能与矿调度室等部门直接联系;

  3)调度室值班。

  13.井下爆破情况

  1)爆破器材安全标志;

  2)按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药,爆破工作由专职爆破工担任;

  3)“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。

  4)爆破器材的运输、储存。

  14.安全标志情况

  使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。

  15.安全救护情况

  1)按照规定设立矿山救护队,配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的,应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议;

  2)制定事故应急救援预案;

  3)矿井配备足够数量的自救器;

  4)劳动保护用品;

  5)制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。

  16.作业规程

  采掘工作面有符合实际情况的作业规程。

  17.图纸情况

  有反映实际情况的图纸:矿井地质和水文地质图,井上下对照图,巷道布置图,采掘工程平面图,通风系统图,井下运输系统图,安全监控装备布置图,排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图,井下通信系统图,井上、下配电系统图和井下电气设备布置图,井下避灾路线图。

  18.依法开采情况

  无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。

  (三)符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。

  三、取得安全生产许可证后,矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况

  在申请安全生产许可证直接延期时,未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为,未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。

  四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查

  1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作

  2、严格执行,并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令;

  3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。

  五、事故情况

  在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。

企业年度自查报告2

xxx建设局:

  为认真贯彻落实贵局冶建﹝20xx﹞22号《关于开展建筑业企业年度综合考核的通知》规定,我公司于近期按照《中华人民共和国建筑法》、《建筑业企业资质管理规定》(建设部令159号)、《建筑业企业资质管理实施细则》、《建筑业企业资质等级标准》、JGJ59-99《建筑施工安全检查标准》和《建设工程质量管理条例》对照检查内容认真开展了企业年度综合考核自查工作,现将公司具体情况汇报如下:

  公司成立于1996年,现为国家房屋建筑工程总承包贰级企业。公司自成立以来, 就贯彻和执行《建设工程质量管理条例》、《建筑法》、《劳动法》、《合同法》及其他有关法律,严格按照建筑业企业贰级资质标准范围进行招投标和专业承包。建立了以公司总经理为首的质量安全生产指挥保证体系和以部门负责人为首的专业质量安全的保证检查监督体系,所建项目工程质量均达到合格及以上标准,未发生一起严重质量缺陷和质量事故,未出现顾客对质量的投诉现象,更没受到过上级质量监督部门的纠正或处罚。

  公司在内部管理中,始终坚持以为人本理念,严格遵守用工制度,与每一位职工签订了劳动用工合同。切实保护农民工的合法权益,及时为他们办理意外伤害保险,且从不拖欠农民工工资,积极配合地方政府对其进行务工就业管理和服务工作,本着社会和谐的原则,公司对农民工一视同仁,在劳动保障和工资方面优先照顾,工作时间清楚,劳动报酬明确,工资按月足量发放,从未发生拖欠和克扣现象。工程所在地劳动保障和建设行政主管部门未因本公司农民工工资问题接收到举报、申诉,并无劳动争议仲裁处理情况出现。

  我公司严格遵守《建筑业企业资质管理规定》中第十四条所列行为,通过公开、公平、公正的原则,凭公司的实力投标中标。严格执行JGJ59-99《建筑施工安全检查标准》和《建设工程质量管理条例》,特殊工程作业人员均经过培训、考核,遵循《特种作业人员安全生产技术操作规程》,持证上岗率100%。至今从未发生一起重大质量安全事故。

  现将公司全年安全生产工作情况汇报如下:

  一、健全组织机构,严格落实责任

  公司逐步完善了安全生产组织机构,目前由副总经理分管安全工作,质量安全部作为公司的专职安全机构,负责公司安全生产管理与协调工作。每个施工项目都配备齐全了主管安全生产的副经理和专职安全员,具体负责施工一线的安全工作。目前,公司在安全生产方面的组织机构与人员配置符合国家有关文件上规定,在组织上有力地保证各项措施的落实。在组织机构健全的同时,进一步完善了各项规章制度,重点完善了安全生产责任制。继续落实安全风险抵押金制度,将安全结构工资比例提高至35%左右,严格按月进行考核兑现,确保各项安全责任落到实处。通过组织机构作用的发挥和安全生产责任制的'有效落实,有力地保障了公司安全生产无事故目标的实现。

  二、深入开展安全检查,把安全隐患消灭在萌芽状态

  安全检查是发现事故隐患、预防安全事故和职业危害比较有效和直接的方法之一。公司在建工地分散、区域跨度大,给质量安全检查带来了一定的困难,增加了检查的成本与时间,但公司克服了种种困难,严格按照公司安全文件要求,对各项目部进行每月两次的安全检查及3-5次的不定期巡查,在检查中,重点以查安全思想、查安全责任、查安全制度、查安全措施、查安全防护、查设备设施、查教育培训、查操作行为、查劳动防护用品使用等为主要内容。事实证明,安全检查有效地预防了安全事故的发生,是公司的一项重要的安全管理措施,在下步工作中仍会继续强化此项工作。

  安全检查的目的是为了查出隐患进而治理隐患,以保证安全生产。每次安全检查后,针对各类隐患,要求项目部按“五定”原则落实整改,并对整改情况复检。对隐患治理不力的单位,按管理规定执行罚款,并对其进行通报批评。隐患排查治理工作是安全生产管理的核心工作,是安全生产保证的经验之谈,只有通过隐患排查治理才能很好地保证安全生产。

  三、着力开展安全培训、宣传教育工作,增强职工安全意识

  企业要搞好安全生产,首要的任务就是要切实加强对企业各级员工的安全生产教育和培训。企业安全教育培训是安全管理的一项重要工作,其目的是提高职工的安全意识,增强职工的安全操作技能和安全管理水平,最大程度减少人身伤害事故的发生。它真正体现了“以人为本”的安全管理思想,是搞好企业安全管理的有效途径。公司严格落实“三级”教育制度及特种工人教育制度,根据工程情况,多次开展现场教育,对项目管理人员、班组长、施工人员等进行了安全方针、安全措施、安全技能培训。公司在上半年加强了持证上岗培训,通过培训,职工们熟练地掌握了岗位技能,主要管理人员持证上岗率达到100%

  五、强化声像资料在安全管理中的应用,加强各单位沟通,相互之间取长补短。

  公司月度生产例会开始前观看本月度各单位安全生产的声像资料,真实地再现了各单位存在的安全隐患,并有专人讲解安全隐患存在的原因以及治理方案,使与会人员受到教育和警示,对于隐患责任单位也是一种批评和鞭策。

  诚然,我们目前的管理水平、管理理念还有待完善和提高,需要上级的指导和关怀,需要不断学习和借鉴先进企业的管理模式,以进一点深化改革,努力创新。本次自查结果为:合格。现报请贵处,请贵处予以核查为感。

xxx有限公司

  20xx年xx月xx日

企业年度自查报告3

  按照【邢发20xx】14号文件通知要求开展企业安全生产自查自纠活动。我公司领导高度重视,积极组织相关人员抓好组织发动,认真开展自查自纠,不留死角。针对存在的问题和薄弱环节按照定人员、定时间、定措施、定资金的原则制定整改计划,落实整改措施,严防事故发生。现就自查情况总结如下。

  一、 强化管理,明确责任

  为切实加强对我公司安全生产工作的领导,公司调整充实了公司安全生产工作领导组,力争做到目标明确,责任落实,工作到位,防患于未然。

  二、 细化措施,落实到位

  全面贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针和市安全生产工作有关文件精神,坚持做到依法管理,强化监督,严格检查,督促整改,让隐患得到消除,事故得到控制。以监管工作为重点,严防一般安全事故,杜绝重、特大安全事故,确保员工生命财产安全。

  三、工作内容及措施办法得当

  1.加强安全知识的宣传教育,努力提高全公司职工安全生产意识。认真开展安全生产法律法规和政策的宣传教育,倡导和抓好安全文化建设,增强公司职工安全生产意识。我企业按照有关要求,积极主动选派人员参加上级主管部门组织的安全培训和复训,并切实抓好企业职工安全生产知识和生产技能的培训,努力确保特种作业人员和从业人员持证上岗率达100%。三是行政办定期组织机动车辆驾驶员和车主参加道路交通安全法的培训教育,促使其增强道路交通安全意识,严守道路交通安全法规。四是加强检查、督促,促使企业安全生产培训教育工作制度化、经常化。

  2.强化安全责任管理,建立健全各项规章制度。本单位安全工作的第一责任人,对本单位安全生产工作负直接责任,必须切实履行职责,加强监督检查,及时排除各类安全隐患,严防各类安全事故的发生。一是要认真贯彻落实好与公司签订的安全生产目标管理责任书,做到有岗、有位、有责。二是公司安全生产领导组定期组织人员对各个部门落实的情况进行检查、督促,并将情况登记在册,作为年终综合考核的`评分依据。三是各单位要结合自身实际,制定和完善各项安全生产规章制度及安全生产规程,并严格执行,杜绝“三违”现象,切实做到安全生产有章可循。

  3.突出重点,狠抓落实,加大隐患排查整改力度。

  a.开展了综合性安全生产大检查。企业安全生产领导组每季度组织开展一次综合性的安全生产大检查,对车间存在的重大隐患,督促其制定整改措施,落实资金,安排专人督促整改,并将隐患排查以及整改情况备案存档;各车间和安全责任单位每月组织一次安全大检查,发现隐患,制定措施,落实专人,限期整改,并将情况及时上报企业安全生产领导组。

  b.车间内安全隐患排查。车间用电规范化,建立了临时搭接电线使用档案,并组织电力维修部门统一检查了车间内用电线路,保障车间内用电安全。二是重点检查了生产设备,对检查出的隐患问题由车间主任牵头负责整改,并记录在案,对5号车间物品分类规划做出相应调整,要求归类、规范存放相关物料、产品、机械备件。完善车间内消防标志、注意事项、指示标志等安全标识。

  四、存在的问题与不足

  1.企业员工(车间)安全生产意识较为淡薄,安全法律法规宣传教育工作有待加强。

  2.安全生产工作经费投入不足。

  在安全生产工作上虽然取得了一定的成绩,但离上级管理部门的要求还有一定的差距,我们将在今后的工作中发扬成绩,找出差距,弥补不足。我们将牢固树立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓发展,抓安全就是顾大局。进一步增强责任心和紧迫感,树立“生产必须安全,安全为了生产”的指导思想,切实履行职责,警钟长鸣,常抓不懈,确保公司上下生产安全,经济发展。

企业年度自查报告4

  我公司积极组织,认真开展自查,现就自查情况报告如下:

  一、财务收支情况

  在财务工作过程中,本单位严格按照《会计法》的规定,依法设置会计账簿,并保证其真实完整,根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规,所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算,依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算,确保数据真实、有效。在安排支出时,分轻重缓急,保证常规和重点支出需要,既体现实际工作需要,又考虑财力可能,根据办公室各项工作任务,在财力可能的情况下,有保有压,确保重点,统筹安排,合理支出。

  二、单位内部控制制度建立和执行情况

  根据本单位工作实际,在建立并实施内部监督和控制制度过程中,制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时,相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度,有效地实施了内部监督和控制,保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全,加强了对本单位财产物资的监督和管理,杜绝了各种漏洞的发生,达到了以下三点要求:

  1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限,使其相互分离、相互制约,以明确责任,防止舞弊,各项业务事项得以有序进行。

  2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任,规范了各项资金的使用,提高了资金使用效益。

  3、明确经费支出的范围和开支标准,采取各种有效措施控制经费开支,杜绝了浪费现象的发生。

  三、固定资产管理和使用情况

  为了加强固定资产管理和使用,在固定资产购置时,严格按照政府采购程序进行采购,并根据有关规定,建立了账簿、款项和实物核查制度,通过建立健全制度,会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的`结存数同实存数一致;另一方面通过账簿记录和记账凭证,原始凭证的核对,保证账账相符。无固定资产不入账,公物私用及其他违规问题。

  四、存在问题

  通过自查,我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足,在实施内部监督制度和内部控制制度时,还未能完全达到《会计法》所规定的要求,预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要进一步完善这方面的制度,实行更有力的措施,力求将这方面的工作做得更好。

  企业财务自查报告1000字范文三

  一、本级工会财务规范化自查情况

  XX供电公司工会财务工作在上级工会的正确领导下,在公司党政领导的高度重视和大力支持下,在公司工会财务、经费审查人员的共同努力下,紧紧围绕工会工作大局,开拓进取,按照省公司“三抓一创”的总体要求,全面落实“依靠”方针,突出维护职工权益,在财务管理上求规范,在经费、资产管理上求实效,保证了经费足额及时拨缴,圆满完成了上级工会上解经费的目标任务,为工会开展好各项职工活动奠定了坚实的基础。

  二、县供电企业财务规范化自查情况

  XX供电公司工会结合公司工会财务的实际情况,以查找问题,摸清情况,完善制度,夯实基础,服务全局为目标,在布置、安排、落实和督促等各个工作环节精心筹划,有条不紊地开展了工会财务自查工作,现将自检自查情况报告如下:

  XX供电公司工会委员会下设5个基层分工会,工会财务专职工会会计一名,专职工会出纳一名。现有会员000人,年会费收入22730元,收缴率为100%。为了充分发挥工会组织的各项职能,推进企业两个文明建设。多年来,公司工会把工会财务工作当作强化工会物质基础的一项重点工程,把发挥和调动职工的积极性和创造性,促进企业改革、发展和稳定,作为工会财务工作的着眼点,坚持工会财务工作为工会重点工作服务、为基层工会组织服务、为职工群众服务的方针,在收好、管好、用好工会经费中严格执行工会财务制度,不断提高工会财务工作的质量和管理水平,在强化工会经费收缴、深化财务改革、加强财务管理等方面作了卓有成效的工作,为公司的蓬勃发展提供了强有力的财力支持和物质保证。

  三、综合自查评价

  公司工会自成立以来,公司领导班子对工会经费的收缴工作一直非常重视和支持,为工会经费收缴工作提供了有力的后盾。工会也在建立激励机制和约束机制上下功夫,一是每年都将工会经费收缴工作纳入年度方针目标考核之中,对不能按时上解经费的单位,在年终评先中实行一票否决,对基层的促动很大,收到了满意的效果。二是主动与公司人力和财务部门加强工作联系,按照每月劳资和财务报表中的工资总额对工会经费进行核定,并以此为依据对基层单位进行核收,提高了经费收缴的准确性。三是利用签订集体合同的机会,通过平等协商,把拨交工会经费写入合同条款。通过上述措施,几年来我们对基层工会经费的收缴率达到了100%,每年都能按照上级工会下达的经费指标,及时足额完成工会经费的收缴和上解任务。特别是近两年来,我们还抓住电力行业快速发展和职工收入水平提高的良好机遇,积极主动的争取公司行政的理解与支持,努力壮大工会的物质基础,实现了工会经费与全局职工工资总额的同步增长。

  四、自查发现较为突出的共性问题

  会计基础工作有待进一步完善,如会计记账方法不规范,会计科目设置和应用不规范,收支单据和报销手续及会计档案管理不规范。

  五、工作建议

  加强工会财务人员培训,完善会计基础工作。

  

企业年度自查报告5

  我公司与20xx年4月12日至20xx年5月10日对公司20xx年1月—20xx年12月的帐务进行了自查,现将清查的'情况汇报如下,由于时间仓促,汇报的内容难免有些问题或有所遗漏,如有不妥,请理解和指正,谢谢!

  纳税人名称:

  税务登记号:

  纳税人识别号:

  经济类型:

  法人代表:

  检查时限20xx年1月—20xx年12月

  一、企业基本情况:

  我公司系私营企业,经营地址:主营:注册资金:人。法人代表:,在册职工工资总额。20xx年实现营业收入20xx年度经营性亏损元。

  二、流转税(地税):

  1.主营业务收入:我公司20xx年1月—20xx年12月实现主营业务收入元。其中:

  2.营业税:我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳纳营业税元。其中:

  3、城市维护建设税:我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳城市维护建设税元。其中:

  4、教育费附加:我公司20xx年1月—20xx年12月缴纳教育费附加元。其中:

  5、堤防费:我公司20xx年1月—20xx年12月

  年应缴堤防费元。

  6、平抑食品价格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴平抑食品价格基金元。

  7、教育发展费:我公司20xx年1月—20xx年12月

  应缴教育发展费元。其中:

  三、地方各税部分:

  1.个人所得税:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工资收入元,我公司20xx年度-20xx年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准,无个人所得税。

  2.土地使用税:无

  3.房产税:我公司20xx年度-20xx年度无房产税

  4.车船使用税:我公司拥有小车辆,应缴纳车船使用税元,已缴纳。

  5.印花税:我公司20xx年度-20xx年度主营业务收入元,按0.03%税率应缴纳印花税元。帐本4本,每本5元贴花,共计元。合计应缴纳印花税元。

  四、规费、基金部分:

  1、我公司20xx年度-20xx年度为职工4人缴纳了社会养老保险及医疗保险,其他人员未在我公司缴纳,原因系这批职工的社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴,关系未转入我公司。

  2、我公司20xx年度-20xx年度交缴残疾人就业保障金元。

  五、发票使用情况:

  20xx年度-20xx年度我公司开具了发票,多少张,金额多少?

  企业税务情况自查报告的基本格式:

  1¥企业基本情况

  2¥企业前几个月(或者一年,看税务机关检查的期间)的收入¥税金¥税负情况

  3¥如果税负低说明原因

  4¥企业在对自己的收入交税等进行自查的情况,有无问题

企业年度自查报告6

  一、项目名称

  食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查

  二、办理依据

  (一)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条;

  (二)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条;

  (三)《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(国家质检总局第79号令)第五十八条

  (四)《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》(粤质监质函[20xx]56号)

  三、实施主体及受理范围、办理部门

  在市食药局食品生产科办理年审的企业如下:

  1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业;

  2、惠城区的所有食品获证企业。

  在县(区)食药局食品生产科(股)办理年审的企业如下:各县(区)行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

  获证企业应在每届满1年(以生产许可证发证日期起算)的前1个月内,每年度向质监局提交年度自查报告。其中,获证未满一年的`企业,可下一年度提交年度自查报告;上一年度未生产获证产品的,也应提交年度自查报告。

  四、申请人应提交的申请材料

  以下申请材料均需2份,应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

  (一)食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》,食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》;

  (二)《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表(仅食品获证企业需提交);

  (三)食品添加剂企业,提供生产许可证副本原件(企业自查情况记录部分);

  (四)食品企业,提供食品生产许可证副页,年审部门在副页上加盖年审章;

  (五)企业营业执照复印件;

  (六)非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的,需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件(需提交被委托人身份证件原件核对)。

  五、办理程序

  1、递交自查材料;

  2、书面审查,并按一定比例进行实地核查;

  3、作出审查结论。

  六、收费标准及依据

  生产许可证年度自查不收取费用。

  七、办理地点及电话

  惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址:惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

企业年度自查报告7

  根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开展进口医疗器械监督检查工作的通知》(文检联〔20xx〕21号)文件要求,我院积极参与配合,对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全,杜绝不合格医疗设备进入,我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收等工作;对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、采购,并对设备生产商及供应商资质进行严格审查;

  二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确,按照国家相关规定,每年对相关设备进行校验和年检;

  三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全,由设备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗器械的使用、运行情况进行检查,设备运行正常;

  四、为切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,在今后工作中,我们打算: 1

  1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的'医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得的成果。

企业年度自查报告8

  我公司在执行《食品生产企业实施监督检查》及《食品生产加工企业落实质量安全主体责任》过程中,得到了公司管理层的高度重视,依据国家质检总局20xx年第119号公告要求,组织各部门人员学习食品安全法及实施条例,学习最新颁布的国家标准及法律法规,公司成立了质量安全小组,认真学习食品生产许可有关法律法规,努力提高公司管理水平,建立健全质量管理体系,落实各项规章制度,从原料采购、生产过程到产品出厂检验实施有管理。对质量安全主体责任落实的14个方面及76项进行了全面的自查。现将自查情况汇报如下:

  一、严格执行原料进货查验制度,仔细核对每批原料的检验合格证明,确保所使用的食品原料合格。

  二、我司在生产销售的产品中所使用的所有原料,均符合国家食品安全相关标准,绝对不含塑化剂。我司一贯非常重视产品质量安全和消费者健康,对所有原料来源及质量均严格监控,请广大消费者放心饮用我司产品。

  三、生产过程控制严格按公司规定的sop执行;对生产环境、生产设备、生产过程、原辅材料、人员卫生防护等严格按照法律、法规、标准要求进行全方位控制。

  四、公司严格执行产品出厂检验制度。做到出厂产品批批进行检验,并如实填写检验数据及报告,对不能检验的项目进行委托检验。出厂检验、委托检验都符合法律、法规规定。

  五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及产品的处理记录;对生产过程中出现的不合格品严格按照文件要求执行。

  六、食品标签符合食品标识管理规定。我司生产的产品品种多,为了避免过程出现问题,对使用的产品标签做到批批核对。

  七、公司已建立产品销售台帐。建立spc系统,批批录入系统,从原料入厂、配料、生产、入库、配送、销售等过程监控做到各环节有人把关,符合食品安全法规定。

  八、企业标准已收录最新标准,并已向质监局备案。

  九、公司已建立食品召回管理制度。一旦发现不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品,我司将严格按照法律规定进行处置。每月进行产品追溯演练,对于食品召回的.相关程序不断进行梳理、更新。

  十、公司建立了企业从业人员健康和培训管理制度,严格遵守食品安全法的规定。新员工入厂时必须持健康证上岗,并每年对从业人员做健康体检。

  十一、公司委托或受委托加工产品,已在市质监局备案,并保证产品标识、产品质量均符合法律法规的要求。

  十二、公司按相关规定建立消费者投诉受理制度,保存消费者投诉受理记录。对消费者投诉做到及时处理,给消费者满意的答复。

  十三、公司主动收集企业内部发现的和国家发布与企业相关的食品安全风险监测和评估信息,并做出反应,同时建立并保存相关记录。

  十四、公司建立并制定食品安全事故处置方案,并定期检查各项食品安全防范措施。发现不符合项及时纠正并解决。每年做一次食品安全应急预案演习。

  《落实企业质量安全主体责任》以来,在过程中发现的问题得到了及时改进,公司全体员工的法律法规意识得到了加强,企业是“质量安全第一责任人”的意识得到了提高。今后,我公司将严格质量管理,不断提升产品质量水平,努力为消费者生产放心满意产品。

企业年度自查报告9

  为贯彻落实《关于印发20xx年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》(x食药监械监【20xx】1xx号)文件精神,我院高度重视,及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组,对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

  一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度

  我们xxxxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨,把群众的利益放在首位,紧紧围绕“确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心任务展开工作,医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、把好三关“采购关、使用关、维护关”

  1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件,并按规定进行验收,建立进货查验记录制度。

  2、为保证入库药品医疗器械的`合法及质量,我院认真执行药品医疗器械制度,做好日常保管工作,确保医疗器械的安全使用。

  3、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

  三、加强不合格药品医疗器械的管理

  加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

  四、合法、规范、诚信创建平安医院

  树立“安全第一”的意识,增加医院器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,监督频次,巩固医院医疗器械安全工作成果,营造器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

  五、我院今后药品医疗器械工作的重点

  切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

企业年度自查报告10

  自xxxx食品药品监督管理局组织召开“xxxxx”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  1、人员上:

  我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  2、职责上:

  我院已建立的.管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

  3、药品药械购销上:

  我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

  4、药局管理上:

  我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

  5、药库管理上:

  我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

  以上是我的总结,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

企业年度自查报告11

各市质量技术监督局:

  《辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》,经省局局务会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

  二○○六年六月五日

  辽宁省工业产品生产许可证获证企业

  年度自查报告管理试行办法

  第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理,确保企业持续改进生产条件,促进企业产品质量不断提高,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《条例》)和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定,结合我省实际情况,制定本办法。

  第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业(以下简称获证企业),应按本办法的规定,定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。

  第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作,辽宁省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可证办公室)承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作,市工业产品生产许可证办公室(以下简称市许可证办公室)承担日常工作。

  第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报,生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业,一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出,经省质量技术监督局批准后实施。

  第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度(获证当年除外)第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的,可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请,经市许可证办公室批准后可以延期。

  第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料:

  (一)《全国工业产品生产许可证》(副本)原件;

  (二)企业营业执照复印件1份(经过工商局本年度年审合格);

  (三)根据《产品生产许可证实施细则》的要求,需要有关部门出具的证明。

  第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后,20日内完成对《自查报告》的审查,并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室,由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档,期限为5年,省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。

  第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为:“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容,其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业,按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后,对企业进行重新审查(吊销生产许可证的除外)。

  第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的'《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查,被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10%。

  第十条 对符合下列条件之一的企业,可以申请自查报告免审:

  (一) 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号;

  (二) 获得国家免检产品称号;

  (三) 拥有完善有效的质量管理体系,产品质量长期稳定、市场占有率高,信誉良好,诚信守法。

  第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请,由省许可证办公室进行审核确认,经主管领导批准后,由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。

  第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时,省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。

  第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的,由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。

  第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的,依照《条例》的有关规定进行处理:

  (一)产品增加单元、扩大规格,未按规定办理生产许可证变更手续的;

  (二)生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化,未依照规定办理重新审查手续的;企业名称发生变化,未依照规定办理变更手续的;

  (三)未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的;

  (四)销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的;

  (五)出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的;

  (六)经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。

  第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动,不得刁难企业、收受企业的财物,不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为,依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。

  第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。

  第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。

  第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。

  第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。

企业年度自查报告12

  为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升,确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行,公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容,公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、机构与人员:

  我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训,公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识,没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导,在公司内部对经营产品具有质量裁决权,保证了质量管理人员有效履行职责,配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员,确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。

  二、经营办公场所情况:

  我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所,且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备,并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护,并建立了记录和档案,符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证了经营产品可追溯。

  三、仓储与仓储设施情况:

  我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源,库房内墙、顶和地面光洁、平整,门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好:温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色),不合格品区(红色),发货区(黄色)、退货区等。

  四、技术培训与售后服务:

  我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。

  五、质量管理与制度情况:

  我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的'可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种,公司制定了相关制度,并与相关企业签订了质保协议等,同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员的验收入库凭证进行入库,对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械,均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件,购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、账、货相符。根据以上自查情况,我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节,确保医疗器械的经营质量安全可靠。

企业年度自查报告13

  xx厂,地处xx,主要从事蔬菜制品(酱腌菜)的生产和销售。

  从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了xx食品药品监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。

  厂里所用的主要原料及食品添加剂有食盐、氯化钙等,这些原料都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,符合国家对该食品的卫生要求。

  为了响应食品药品监督局关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由厂长何康任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等14个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业自查情况汇报如下:

  一、企业资质变化情况:企业名称为xx,厂址是xx,检验方式为自行检验,经营范围是蔬菜制品(酱腌菜),生产许可证编号为xx。

  二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料及食品添加剂有xx等。所有物品均从具有合法资格的企业购进,购进时索取了企业相关资质证明。生产过程中使用的食品原料及添加剂都详细的相应记录。食品添加剂还具有有单独的备案。

  三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。

  四、食品出厂检验落实情况:我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、、分光光度计、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。

  五、不合格品的管理情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

  六、食品标识标注情况:我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

  七、食品销售台账记录情况:我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。

  八、产品标准执行情况:企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。

  九、不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的.证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未出现生产不安全食品及召回的情况。

  十、从业人员:我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。

  十一、接受委托加工情况:我厂接受委托情况均向所在地质量技术监督部门报告,委托加工食品包装标识均符合规定。 十

  二、对消费者投诉登记及处理记录:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未出现消费者投诉情况。

  十三、收集风险监测及评估信息的记录:我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。

  十四、企业处置食品安全事故的情况:我厂定期检查各项食品安全防范措施,并定期组织生产人员及负责人学习食品安全法律法规,目前尚未出现食品安全事故情况。

  经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。

企业年度自查报告14

  根据我店《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械工作程序目录》管理规范要求,针对自身经营特点,从开始经营之日起便开始按要求实施,现从机构设置、人员配备、文件编写、硬件改造、文件执行情况等各方面进行了自查,现报告如下:

  一、简介

  我店备案批准的二类医疗器械经营范围为:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。经营方式为零售。

  为保证器械质量,使器械经营质量管理达到较高水平,适应企业生存和长期发展的需要,就要严格按器械质量管理工作,从机构、人员、硬件、软件等几方面着手,经过统一规划,精细实施,合理配备,经营场所、设施与经营规模相适应,布局合理,达到了要求。

  二、人员与机构设置情况

  设有专职质量负责人,专职验收员、养护员,负责器械的验收、储存、陈列和养护。对质量管理员充分授权,使质量管理有效运行,以确保经营过程中器械质量。

  三、企业进、存、销各个环节的质量管理

  1、购进:

  为更好保证器械质量,提高经营管理水平,现器械购进做到从合法的企业进货,并审核其合法资格,并做好记录,严格按照国家有关管理规定进行、2、验收:

  器械质量验收工作应由专职的验收员负责,验收员经过专业培训,熟悉器械性质和性能,了解各项质量验收标准并能坚持原则。

  验收员按照本店《器械验收的管理制度》、《器械验收的管理操作规程》,依照器械的法定标准、购进合同所规定的质量条款及随货单据等,对购进器械和销后退回器械逐批验收。验收首营品种索取首营器械的出厂检验报告书。验收员按规定记录《器械入库质量验收记录》。验收后的器械,验收员在《器械配送单》上签字。营业员根据有验收员签字的《配送单》,将器械放置于相应的区域。

  3、储存、陈列与养护:

  陈列的器械均是本店验收员验收的合格器械。器械养护工作由专职的养护员负责,掌握器械养护的要求,熟悉本店所经营器械的性质和管理知识,指导并配合营业员对储存、陈列器械进行科学的.分类归位、合理的保管存放。

  养护员定期检查储存、陈列器械的储存条件,保证营业场的温、湿度在正常范围内。养护员对营业场的温、湿度管理工作进行督察,指导营业员做好温湿度的检测和调控工作。

  按月养护和检查器械质量,养护员每天对在库器械进行检查,特别注意易变质、破碎的品种。养护员每月抽查储存、陈列的器械。

  4、销售及售后服务

  正确介绍器械的器械的疗效和治疗范围,不误导顾客。销售中树立“质量第一,顾客至上”的服务观念,保证不销售假、劣器械。工作人员着装整齐、挂牌上岗,站立服务,服务周到、热情。质量负责人负责售后质量查询和投诉工作,共同提高售后服务。

  四、质量管理体系

  我店制定了严密的、质量管理规程的各种管理体系文件,由企业负责人已签发审批,下发执行。质量管理体系文件包括《器械经营质量管理制度》,,《器械经营管理工作操作规程》和相关记录表格。这些制度文件及记录表格,覆盖了进、存、销和质量管理的各个方面,做到了“事事有规定,人人有职责,制度有落实,落实有考核,考核有标准”的闭环式管理。

  质量管理员、验收员、养护员和营业员等,严格按质量管理制度的规定规范操作,加强对器械的购进与验收、陈列与养护、销售与售后服务以及质量信息、质量查询和质量投诉的规范管理,严把“五关”,即器械购进关、器械入库验收关、器械储存、陈列与养护关、器械销售和售后服务关,做到购进严格审核,入库逐批验收,在库定期养护,营业场所规范陈列、检查,规范销售,做好售后服务,杜绝不合格器械的流进和流出,从而保证了所经营器械的质量。

  从质量管理体系文件生效,到本次自查结束为止,一直严格按质量管理文件的要求执行,从而确保本店所经营器械质量合格,使我们质量方针、质量目标得以实现,进一步提高了质量管理水平。

  五、员工培训及健康管理

  首先进行员工的上岗前培训工作,制定了切合实际情况的培训计划,根据培训计划,采取点面结合,采取点面结合,“走出去,请进来,坐下来,动起来”的方针对不同岗位人员有计划,有针对性地开展培训工作,努力做到全面提高,讲求实效。在培训过程中,注重理论联系实际,并使每位员工认识到培训的必要性、重要性和长期性。

  每次就培训内容对员工进行考核,采取笔试、口试和现场考核的方法,考核员工对知识的掌握程度和对器械的理解、应用能力。经过努力,员工们对自己的本职工作有了一个全面的认识和了解。

  六、设施与设备情况

  运用电脑管理软件,营业场所清洁、明亮,设施设备优良,配置有空调、冷藏柜、干湿温度计、灭蝇灯、灭火器、粘鼠板、、以及经营相适应的柜台、货架、。地面、房顶平整光滑,照明线路符合安全要求,营业场所的温湿度均能达到标准要求,营业场所干净整洁,无污染。

  经过自查,我店自销售以来都在按照标准要求自己,管理自己,无经营假、劣器械的情况。

企业年度自查报告15

  为保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:

  一、证件检查情况

  1、医疗器械经营企业许可证在有效期内;

  2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证;

  3、经营的产品在许可范围内;

  4、经营的产品有有效的注册证。

  二、制度检查情况

  1、企业已建立质量管理制度;

  2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;

  3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

  三、法律法规检查情况

  1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;

  2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并在不断的完善和学习。

  四、质量管理制度的执行

  1、企业已建立了供货商的档案,并保存相关的资质证明;

  2、企业已建立了经营产品的档案,并保存了产品注册证;

  3、企业记录并保存了产品的入库及证明;

  4、企业记录并保存了产品的`出库及证明;

  5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;

  6、企业记录并保存了产品的退货记录。

  五、其他检查情况

  1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

  六、自查情况总结:

  此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在一些小问题,我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售与使用,安全大于一切,我们致力于更好的服务客户,让客户买的放心!用的放心!

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